消字号产品备案查询方法 请问一下消字号产品备案多少钱

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消字号产品备案查询方法 请问一下消字号产品备案多少钱? 健明迪检测

消毒产品卫生平安评价检测

2018年9月国度卫生安康委员会发布一行业规范:WS 628—2018《消毒产品卫生平安评价技术要求》,该规范明白了国际消费、运营和运用的除新消毒产品以外的*类、第二类消毒产品(消毒剂、消毒器械、指示物、抗(抑)菌制剂)的卫生平安评价要求。包括:操持消字号备案流程,需求预备哪些资料,各类备案产品需检测哪些项目,检测报告格式要求等。下面统标检测带您了解:

一、消毒剂检验项目及要求

适用产品:含氯类、季铵盐类、含溴类、戊二醛类、二氧化氯类、含碘类、乙醇类、胍类、过氧化物类、酚类等各类消毒剂。

外观;有效成分含量测定; pH值测定;动摇性实验;延续运用动摇性实验;铅、砷、汞的测定;金属腐蚀性实验;实验室对微生物杀灭效果测定;模拟现场实验或现场实验;毒理学平安性检测;总体功用实验。

二、消毒器械检验项目及要求

适用产品:空气消毒机、次氯酸钠发作器、红/紫外线消毒机、臭氧消毒柜、臭氧水消毒器、酸性氧化电位水生成器等各种消毒器械。

主要杀菌因子强度测定(含变化曲线);铅、砷、汞的测定(限发生化学杀微生物因子的器械);

金属腐蚀性实验(限发生化学杀微牛物因子的器械);实验室对微生物杀灭效果测定:模拟现场实验或现场实验;毒理学平安性检测;总体功用实验。

三、抗(抑)菌制剂检验项目及要求

适用产品:各类抑菌凝胶、洗液,洗手液,漱口水及其他抗抑菌制剂

有效成分含量测定;动摇性实验;PH值测定;

微生物目的:细菌菌落总数、大肠菌群、真菌菌落总数、致病性化脓菌;

杀灭微生物目的:大肠杆菌杀灭实验、金黄色葡萄球菌杀灭实验、白色念珠菌杀灭实验、其他微生物杀灭实验;

抑制微生物目的:大肠杆菌抑菌实验、金黄色葡萄球菌抑菌实验、白色念珠菌抑菌实验、其他微生物抑制实验;

毒理学目的检测

四、其他消毒产品消毒效果评价

1、消毒成效鉴定实验

目的:适用产品(灭菌柜、红外线消毒碗柜、微波灭菌柜、紫外线消毒柜、环氧乙烷灭菌器、臭氧消毒柜、臭氧水消击器等)消毒(杀菌)效果鉴定。

参照规范:

a)《消毒技术规范》(2002年版)

6)消毒与灭菌效果的评价方法与规范GB 15981-1995

c)压力蒸汽灭菌效果评价、紫外线外表消毒效果评价、液体消毒剂消毒效果评价

2、水的消毒效果鉴定实验

目的:检测生活饮用水消毒剂与消毒器械的杀菌效果,已验证其对生活饮用水消毒能否到达卫生合格规范。

参照规范:《消毒技术规范》(2002年版)2.1.4水的消毒效果鉴定实验

3、空气消毒效果鉴定实验

目的:检测消制器械或消面剂对空气中细菌的杀灭或肃清作用,以验证对其空气的消备效果。其他方法对空气的消毒效果,也可参照本方法。

参照规范:《消毒技术规范》(2002年版)2.1.3空气消毒效果鉴定实验

规范解读

关于空气消毒效果鉴定实验,分为实验室实验,模拟现场实验和现场实验三种。

实验室实验采用1立方米的密闭实验舱停止人工染菌消毒效果鉴定实验;

模拟现场实验采用10-20立方米的密闭实验舱停止人工染菌消毒效果鉴定实验;

现场实验是在20立方米以上的密闭实验舱中停止自然菌的消毒效果鉴定实验。

4、空气污染消毒装置微生物污染消毒效果检验方法

适用:集中空调通风系统运用的空气污染消毒装置微生物一次经过污染效率或消毒效果的检验。

参照规范:《公共场所集中空调通风系统卫生规范》(卫生部,2006年)(附录G)

5、空气污染消毒装置颗粒物污染效率检验方法

活用:集中空调通风系统运用的空气污染消毒装置颗粒物一次经过污染效率和延续运转条件下污染效率的检验。

参照规范:《公共场所集中空调通风系统卫生规范》(卫生部,2006年)(附录F)

6、消毒产品消毒效果检验

A、消毒剂杀微生物实验

参照规范:

《消毒技术规范》 (2002年版)2.1.8.2 抑菌环实验

《消毒技术规范》 (2002年版)2.1.8.4*小抑菌浓度测定实验

《消毒技术规范》 (2002年版)2.1.8.5滞留抑菌效果实验

《消毒技术规范》 (2002年版)2.1.8.7振荡烧瓶实验

《消毒技术规范》 (2002年版)2.1.8.8浸渍实验

《消毒技术规范》 (2002年版)2.1.8.9奎因实验

《消毒技术规范》 (2002年版)2.1.1.7细菌定量杀灭实验

《消毒技术规范》 (2002年版) 2.1.1.9真菌定量杀灭实验

《消毒技术规范》 (2002年版)2.1.1.5中和剂鉴定实验

GB系列消毒剂卫生要求

B、一次性运用卫生用品

检测项目:杀菌功用、溶出性抗(抑)菌产品抑菌功用、非溶出性抗(抑)菌产品抑菌功用、动摇性、环氧乙烷消毒效果生物监测参照规范:

a)一次性运用卫生用品卫生规范GB 15979-2002

b)消毒技术规范(卫生部2002年版)-2.1.11

C、化学消毒剂和防腐变剂抗(杀)菌功用

参照规范:

a)化学消毒剂评价对医学范围中运用仪器的杀菌作用的定量悬浮实验实验方法EN 13727-2003

b)化学消毒剂和抗菌剂,医疗器械用消毒剂的杀菌活性评定用定*悬浮实验.实验方法和要求EN 13624-2003

c)化学消毒剂和防腐变剂,用于食品、工业、家庭和研讨所范围的化学消毒剂和防腐变剂的杀菌活性评定用定*悬浮 EN 1650-2008

统标检测是专业的检测中心,可提供产品的消毒产品的检测。我们协作的实验室经过 CNAS,CMA,所出具的任何一张报告都有 CNAS,CMA 资质,确保出具的每份报告都具有威望的法律效能。





发布于 2023-02-13 15:40・IP 属地江苏
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