消字号/消毒产品备案合规要求盘点！ 消字号申请流程是怎样的 消字号产品去哪里备案
消字号备案流程
消字号，望文生义，属于卫生消毒用品范围，检测目的主要为抑菌、杀菌作用。消字号产品内行业内有许多管理规则，假设您有相关产品要上市，下面的内容一定要看哟。
首先，消字号产品在原料、公司性质、产品要求三方面都有限制和要求。
1.原料方面，契合中国药典、化装品要求，切勿出现各种处方药成分如抗生素、抗真菌药物、激素等和卫生行政部门规则的禁用物质。
2.公司性质方面，央求的主体不可以是集体，工商户等，必需是公司或许工厂 。可央求的主体例如：xx生物科技有限公司、xx药物技术有限公司等。
3.产品要求方面，产品的作用部门也叫作用对象，由于产品类型不同会招致检测的项目不同。因此，在检测之前要清楚的告知作用对象，防止因检测的项目会不一样而影响产品宣传。
另外，消字号的三类产品：消毒剂、消毒器械、卫生用品，区分有不同的官方备案要求。
消毒剂与消毒器械：*类、第二类消毒产品初次上市时，产品责任单位应当将卫生平安评价报告向所在地省级卫生计生行政部门备案。省级卫生计生行政部门对卫生平安评价报告停止方式审查，资料完全的应当在5个任务日外向产品责任单位出具有案凭证，并对备案的卫生平安评价报告加盖骑缝章。
卫生用品：卫生用品和一次性运用医疗用品在投放市场前应当向省级卫生行政部门备案。
备案时依照卫生部制定的卫生用品和一次性运用医疗用品备案管理规则的要求提交下列资料：
1.国产卫生用品和一次性运用医疗用品备案央求表； 2.消费企业卫生容许证复印件； 3.产品执行规范； 4.检验报告； 5.产品标签(含说明书)样稿； 6.产品责任单位出具的产品卫生平安责任保证书； 7.产品配方(仅限于抗(抑)菌洗剂) 8.完整的产品*小销售包装1件。
*后，小编在这里提示一下大家，产品合规流程缺一不可，切勿因此在前期的销售中被查处哦！
消字号/消毒产品备案合规要求清点！ 消字号央求流程是怎样的？消字号产品去哪里备案 健明迪检测
消字号（消毒）备案产品卫生平安评价备案流程、申报资料
消字号（消毒）产品卫生平安评价备案流程、资料目录与现场反省要点
备案流程
预备备案资料——→递交至外地市卫计委——→卫计委审核资料——→企业依据审核结果整改——→反省经过——→卫计委网站发布产品备案结果。
卫生平安评价备案资料目录
1 委托书（授权某人操持）
2 配方
3 消毒产品卫生平安评价报告
4 消毒产品卫生平安评价报告备案注销表
5 产质量量规范依据
6 产品第三方检验报告（理化项目、微生物项目、动摇性调查、平安性实验）
7 产品说明书
8 产品展开图、效果图
现场核对要点
1 消费场地（门窗、进风口、排风口、墙壁、地板、传递窗、地漏）、设备内外表面、操作台的卫生。
2 设备操作维护颐养规程；设备维护颐养记载；设备仪器铭牌；设备仪器强检标识与报告；设备仪器形状标识牌（完整、缺点）。
3 清洁场地卫生时的清洁剂配制运用记载。
4 消费用水清洁消毒记载及活期检验报告。
5 消费设备管道分清饮用水与纯化水管道，贴上标识。
6 消费部产品批消费记载完整。
7 化验室试剂配制运用记载完整，配制试剂在有效期内运用，并贴上相应标识。
8 产品检验记载、检验报告完整，且与取样留样记载、批消费记载婚配。
9 原辅料检验记载与检验报告完整。
10 原辅料、包装资料厂商资料资质完整。（营业执照、消费容许证、出厂检验报告、检验依据等等）。
11 仓库原料、辅料、产品、半成品、不合格产品分类分区寄存，做好区域标识，填写相应货位卡。
备案流程
预备备案资料——→递交至外地市卫计委——→卫计委审核资料——→企业依据审核结果整改——→反省经过——→卫计委网站发布产品备案结果。
卫生平安评价备案资料目录
1 委托书（授权某人操持）
2 配方
3 消毒产品卫生平安评价报告
4 消毒产品卫生平安评价报告备案注销表
5 产质量量规范依据
6 产品第三方检验报告（理化项目、微生物项目、动摇性调查、平安性实验）
7 产品说明书
8 产品展开图、效果图
现场核对要点
1 消费场地（门窗、进风口、排风口、墙壁、地板、传递窗、地漏）、设备内外表面、操作台的卫生。
2 设备操作维护颐养规程；设备维护颐养记载；设备仪器铭牌；设备仪器强检标识与报告；设备仪器形状标识牌（完整、缺点）。
3 清洁场地卫生时的清洁剂配制运用记载。
4 消费用水清洁消毒记载及活期检验报告。
5 消费设备管道分清饮用水与纯化水管道，贴上标识。
6 消费部产品批消费记载完整。
7 化验室试剂配制运用记载完整，配制试剂在有效期内运用，并贴上相应标识。
8 产品检验记载、检验报告完整，且与取样留样记载、批消费记载婚配。
9 原辅料检验记载与检验报告完整。
10 原辅料、包装资料厂商资料资质完整。（营业执照、消费容许证、出厂检验报告、检验依据等等）。
11 仓库原料、辅料、产品、半成品、不合格产品分类分区寄存，做好区域标识，填写相应货位卡。
