牙膏抗敏感功效评价

项目背景

按照《牙膏监督管理办法（征求意见稿）》对牙膏定义，以摩擦的方式用于人体牙齿表面及周围组织，以清洁、美化及保护为目的的固体及半固体制剂。办法规定，宣称有防龋、抑牙菌斑、抗牙本质敏感、减轻牙龈问题等功效作用的牙膏，应当按照规定要求开展功效评价，健明迪检测与国内有资质的口腔医院合作，开展牙膏抗敏感功效评价试验，检测报告具有CMA资质。

牙膏抗敏感功效评价 冷空气吹喷敏感性的评价：使用牙科综合治疗台的气枪在离开敏感牙齿1cm距离喷吹1s，空压机压力为413 kPa±35 kPa，吹气温度为19℃～21℃，吹气时将手指放在邻牙以避免邻牙症状影响结果的准确性。用Schiff冷空气敏感指数评价，计分如下:
0=牙及受试者对空气刺激无反应;
1=牙及受试者对空气刺激有反应,但不请求中止刺激;
2=牙及受试者对空气刺激有反应，请求中止刺激或去除刺激;
3=牙及受试者对空气刺激有反应，刺激导致疼痛，请求停止。
该参数低的记分表示牙齿敏感性低，相反则表示牙齿敏感性高。

探诊敏感性评价：使用被校准的电子压力敏感探针，测试敏感性时，探针接触被选定牙颊面暴露的牙质，位于在牙釉质本质交界处，使用最初预先设定10g力量探测，随后每次增加力10g，最大力量为80g，记录敏感阈值，即受试者表明有不舒服的感觉时的压力值。探诊力的数值高说明牙敏感性水平低，反之亦然。
评价指标

牙膏抗敏感功效评价 抗感敏原理

抗牙本质敏感牙膏主要通过阻塞牙本质小管，抑制牙本质小管内液体的流动，或通过降低牙本质感觉神经纤维的活动阻止痛觉传导至中枢神经。牙膏中的抗敏感功效成分通常包括钾盐产品、氟化亚锡、钙复合物、生物活性玻璃、乙酸锶等。无论是上述成分还是以后新的成分加入，必须保证对口腔牙齿硬组织、口腔粘膜、牙龈软组织以及口腔微生态不产生损害和不良影响。牙膏类产品任何功效的宣称，其有效性和安全性都应得到临床试验科学的验证。

按照《牙膏监督管理办法（征求意见稿）》宣称有防龋、抑牙菌斑、抗牙本质敏感、减轻牙龈问题等功效作用的牙膏，应当按照规定要求开展功效评价，健明迪检测开展牙膏抗敏感功效评价试验。

牙膏抗敏感功效评价